A PHP Error was encountered
Severity: Warning
Message: fopen(/home/niaymid/public_html/application/ci_sessions/ci_sessioncfbb100b8f5bd840da83da9d8bfb806929e45795): failed to open stream: No space left on device
Filename: drivers/Session_files_driver.php
Line Number: 174
Backtrace:
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Loader.php
Line: 173
Function: _ci_load_library
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Loader.php
Line: 190
Function: library
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Loader.php
Line: 153
Function: libraries
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Loader.php
Line: 65
Function: initialize
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Base.php
Line: 55
Function: __construct
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Base.php
Line: 60
Function: __construct
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Controller.php
Line: 4
Function: require
File: /home/niaymid/public_html/application/core/MY_Controller.php
Line: 4
Function: require
File: /home/niaymid/public_html/index.php
Line: 293
Function: require_once
A PHP Error was encountered
Severity: Warning
Message: session_start(): Failed to read session data: user (path: /home/niaymid/public_html/application/ci_sessions)
Filename: Session/Session.php
Line Number: 143
Backtrace:
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Loader.php
Line: 173
Function: _ci_load_library
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Loader.php
Line: 190
Function: library
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Loader.php
Line: 153
Function: libraries
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Loader.php
Line: 65
Function: initialize
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Base.php
Line: 55
Function: __construct
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Base.php
Line: 60
Function: __construct
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Controller.php
Line: 4
Function: require
File: /home/niaymid/public_html/application/core/MY_Controller.php
Line: 4
Function: require
File: /home/niaymid/public_html/index.php
Line: 293
Function: require_once
A PHP Error was encountered
Severity: Warning
Message: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /home/niaymid/public_html/system/core/Exceptions.php:271)
Filename: core/MY_Controller.php
Line Number: 14
Backtrace:
File: /home/niaymid/public_html/application/core/MY_Controller.php
Line: 14
Function: header
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/controllers/Index.php
Line: 6
Function: __construct
File: /home/niaymid/public_html/index.php
Line: 293
Function: require_once
A PHP Error was encountered
Severity: Warning
Message: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /home/niaymid/public_html/system/core/Exceptions.php:271)
Filename: controllers/Index.php
Line Number: 7
Backtrace:
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/controllers/Index.php
Line: 7
Function: header
File: /home/niaymid/public_html/index.php
Line: 293
Function: require_once
A PHP Error was encountered
Severity: Warning
Message: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /home/niaymid/public_html/system/core/Exceptions.php:271)
Filename: models/Index_db.php
Line Number: 7
Backtrace:
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/models/Index_db.php
Line: 7
Function: header
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Loader.php
Line: 225
Function: __construct
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/controllers/Index.php
Line: 9
Function: model
File: /home/niaymid/public_html/index.php
Line: 293
Function: require_once
A PHP Error was encountered
Severity: Warning
Message: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /home/niaymid/public_html/system/core/Exceptions.php:271)
Filename: models/Index_db.php
Line Number: 56
Backtrace:
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/models/Index_db.php
Line: 56
Function: header
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/models/Index_db.php
Line: 49
Function: allMenuPosition
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/controllers/Index.php
Line: 728
Function: allMenu
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/controllers/Index.php
Line: 112
Function: allMenu
File: /home/niaymid/public_html/index.php
Line: 293
Function: require_once
A PHP Error was encountered
Severity: Warning
Message: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /home/niaymid/public_html/system/core/Exceptions.php:271)
Filename: models/Index_db.php
Line Number: 56
Backtrace:
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/models/Index_db.php
Line: 56
Function: header
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/models/Index_db.php
Line: 49
Function: allMenuPosition
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/controllers/Index.php
Line: 728
Function: allMenu
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/controllers/Index.php
Line: 112
Function: allMenu
File: /home/niaymid/public_html/index.php
Line: 293
Function: require_once
A PHP Error was encountered
Severity: Warning
Message: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /home/niaymid/public_html/system/core/Exceptions.php:271)
Filename: controllers/Index.php
Line Number: 755
Backtrace:
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/controllers/Index.php
Line: 755
Function: header
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/controllers/Index.php
Line: 150
Function: loadPageData
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/controllers/Index.php
Line: 114
Function: loadPage
File: /home/niaymid/public_html/index.php
Line: 293
Function: require_once
A PHP Error was encountered
Severity: Warning
Message: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /home/niaymid/public_html/system/core/Exceptions.php:271)
Filename: core/MY_Controller.php
Line Number: 14
Backtrace:
File: /home/niaymid/public_html/application/core/MY_Controller.php
Line: 14
Function: header
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/page/controllers/Page.php
Line: 6
Function: __construct
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Modules.php
Line: 106
Function: __construct
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Modules.php
Line: 66
Function: load
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/controllers/Index.php
Line: 778
Function: run
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/controllers/Index.php
Line: 150
Function: loadPageData
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/controllers/Index.php
Line: 114
Function: loadPage
File: /home/niaymid/public_html/index.php
Line: 293
Function: require_once
A PHP Error was encountered
Severity: Warning
Message: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /home/niaymid/public_html/system/core/Exceptions.php:271)
Filename: core/MY_Controller.php
Line Number: 14
Backtrace:
File: /home/niaymid/public_html/application/core/MY_Controller.php
Line: 14
Function: header
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/extenpost/controllers/Post.php
Line: 7
Function: __construct
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Modules.php
Line: 106
Function: __construct
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Modules.php
Line: 66
Function: load
File: /home/niaymid/public_html/medias/templates/blog-information.php
Line: 9
Function: run
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Loader.php
Line: 361
Function: include
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Loader.php
Line: 304
Function: _ci_load
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/controllers/Index.php
Line: 255
Function: ex_view
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/controllers/Index.php
Line: 114
Function: loadPage
File: /home/niaymid/public_html/index.php
Line: 293
Function: require_once
A PHP Error was encountered
Severity: Warning
Message: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /home/niaymid/public_html/system/core/Exceptions.php:271)
Filename: controllers/Post.php
Line Number: 9
Backtrace:
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/extenpost/controllers/Post.php
Line: 9
Function: header
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Modules.php
Line: 106
Function: __construct
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Modules.php
Line: 66
Function: load
File: /home/niaymid/public_html/medias/templates/blog-information.php
Line: 9
Function: run
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Loader.php
Line: 361
Function: include
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Loader.php
Line: 304
Function: _ci_load
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/controllers/Index.php
Line: 255
Function: ex_view
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/controllers/Index.php
Line: 114
Function: loadPage
File: /home/niaymid/public_html/index.php
Line: 293
Function: require_once
A PHP Error was encountered
Severity: Warning
Message: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /home/niaymid/public_html/system/core/Exceptions.php:271)
Filename: controllers/Post.php
Line Number: 10
Backtrace:
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/extenpost/controllers/Post.php
Line: 10
Function: header
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Modules.php
Line: 106
Function: __construct
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Modules.php
Line: 66
Function: load
File: /home/niaymid/public_html/medias/templates/blog-information.php
Line: 9
Function: run
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Loader.php
Line: 361
Function: include
File: /home/niaymid/public_html/application/third_party/MX/Loader.php
Line: 304
Function: _ci_load
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/controllers/Index.php
Line: 255
Function: ex_view
File: /home/niaymid/public_html/application/modules/index/controllers/Index.php
Line: 114
Function: loadPage
File: /home/niaymid/public_html/index.php
Line: 293
Function: require_once
News Update Info | YMID
LOGIN
MENU
LOGIN
หน้าแรก
News Update องค์การเภสัชกรรม ร่วมกับคณะเวชศาสตร์เขตร้อน ม.มหิดล ทดสอบวัคซีนโควิด – 19 ชนิด NDV-HXP-S ในมนุษย์ระยะที่ 1
องค์การเภสัชกรรม ร่วมกับคณะเวชศาสตร์เขตร้อน ม.มหิดล ทดสอบวัคซีนโควิด – 19 ชนิด NDV-HXP-S ในมนุษย์ระยะที่ 1
วันที่ 23 มีนาคม 2564
องค์การเภสัชกรรม ร่วมกับคณะเวชศาสตร์เขตร้อน ม.มหิดล ทดสอบวัคซีนโควิด – 19 ชนิด NDV-HXP-S ในมนุษย์ระยะที่ 1
องค์การเภสัชกรรม (GPO) เผยผลวิจัยพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ชนิดเชื้อตาย NDV-HXP-S ซึ่งร่วมพัฒนากับ สถาบัน PATH สหรัฐอเมริกา ซึ่งได้ส่งหัวเชื้อไวรัสตั้งต้นที่พัฒนาโดยโรงเรียนแพทย์ Mount Sinai ในนิวยอร์กและมหาวิทยาลัยเท็กซัส ซึ่งหัวเชื้อไวรัสตั้งต้นมีการตัดแต่งพันธุกรรมไวรัสนิวคาสเซิลให้มีโปรตีนส่วนหนาม (Spike protein) ของไวรัสโควิด-19 จึงมีความปลอดภัยไม่ก่อให้เกิดโรค ทดสอบในสัตว์ทดลองพบว่ากระตุ้นภูมิคุ้มกันได้ผลดี และมีความปลอดภัย จึงได้เริ่มศึกษาวิจัยทางคลินิกในมนุษย์ระยะที่ 1/2 ซึ่งได้จัดงานแถล่งข่าวไปเมื่อวันที่ 22 มีนาคม 2564 ที่ห้องประชุมเฉลิมพระเกียรติ ชั้น 5 คณะเวชศาสตร์เขตร้อน มหาวิทยาลัยมหิดล
องค์การฯ เริ่มดำเนินการโครงการนี้ตั้งแต่กลางปี 2563 ขณะนี้ได้ทำการทดสอบในสัตว์ทดลองแล้ว พบว่าวัคซีนกระตุ้นภูมิคุ้มกันได้ผลดีและปลอดภัย จึงทำการศึกษาวิจัยทางคลินิกในมนุษย์ระยะที่ 1/2 ร่วมกับ คณะเวชศาสตร์เขตร้อน มหาวิทยาลัยมหิดล โดยมี ศ.พญ.พรรณี ปิติสุทธิธรรม หัวหน้าศูนย์วัคซีน เป็นหัวหน้าโครงการวิจัย ซึ่งการศึกษาวิจัยทางคลินิกในระยะที่ 1 และ 2 ออกแบบ มาเพื่อประเมินความปลอดภัย และความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันของวัคซีนที่ผลิตโดยองค์การเภสัชกรรม ทั้งนี้ โครงการวิจัยมีจุดมุ่งหมายในการคัดเลือกวัคซีนเพียงสูตรเดียวที่เหมาะสมเพื่อทำการศึกษาวิจัยระยะที่ 3 เพื่อตรวจหา ประสิทธิผลต่อไป
การศึกษาวิจัยจะเปิดรับอาสาสมัคร 460 คน ซึ่งทุกคนต้องมี สุขภาพแข็งแรง ไม่มีประวัติติดเชื้อโควิด-19 และไม่มีประวัติแพ้ยาหรือวัคซีน โดยจะมีการตรวจคัดกรอง ซักประวัติ ตรวจร่างกาย และตรวจเลือด สำหรับการศึกษาวิจัยจะแบ่งเป็น 2 ระยะ ระยะที่ 1 จำนวน 210 คน อายุ 18-59 ปี โดย แบ่งการศึกษาเป็น 2 ส่วน คือ ส่วนแรกศึกษาในอาสาสมัคร 18 คนก่อน เริ่มด้วยวัคซีนขนาดที่ต่ำที่สุด และค่อยเพิ่มไป ยังขนาดที่สูงขึ้น และส่วนที่ 2 ศึกษาในอาสาสมัคร 192 คน จากนั้นจะวิเคราะห์ข้อมูล เพื่อเลือกให้ได้ขนาดหรือสูตร วัคซีนวิจัย 2 สูตร นำไปวิจัยต่อในระยะที่ 2 ประมาณเดือนกรกฎาคม ซึ่งเป็นการศึกษาวิจัยในอาสาสมัครอายุ 18-75 ปี จำนวน 250 คน สำหรับการศึกษาระยะที่ 2 คาดว่าจะทราบผลภายในปลายปี โดย ระยะที่ 3 อาจจะมีการวิจัยทั้งในและต่างประเทศเพื่อให้ได้จำนวนอาสาสมัครที่เพียงพอ ด้วยการสนับสนุนของกลไกคณะกรรมการร่วมพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ โดยทั้งนี้กลุ่มหน่วยงานย่านนวัตกรรมการแพทย์โยธี(YMID) จะเป็นอีกหนึ่งกลไกที่จะช่วยให้การพิจารณาและสนับสนุนให้การวิจัยในระยะที่ 3 สำเร็จได้รวดเร็วยิ่งขึ้น
เมื่อศึกษาวิจัยครบครบ 3 ระยะ และผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและสามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันซึ่งป้องกันการเกิดโรคโควิด-19 ได้ จะยื่นขอขึ้นทะเบียนต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และจะทำการผลิตในระดับอุตสาหกรรมที่โรงงานผลิต(วัคซีน) ชีววัตถุ ขององค์การฯ ที่ จ.สระบุรี ซึ่งโรงงานดังกล่าวมีเทคโนโลยีไข่ไก่ฟักที่ใช้ผลิตวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่อยู่แล้ว พร้อมปรับมาใช้ผลิตวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ได้ทันที หากเป็นไปตามที่คาดหวัง ปี พ.ศ. 2565 องค์การฯจะสามารถเริ่มการยื่นขอรับทะเบียนตำรับ (Rolling Submissions) คู่ขนานกับการศึกษาวิจัยในระยะที่ 3 และจะสามารถผลิตวัคซีนเพื่อใช้ในประเทศได้ภายหลังการได้รับทะเบียนตำรับ โดยจะสามารถผลิตวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ได้ ประมาณ 25-30 ล้านโด๊สต่อปี
เทคโนโลยีการใช้ไข่ไก่ฟักนั้น เป็นเทคโนโลยีทีใช้กันมายาวนาน และยังเป็นเทคโนโลยีหลักที่ได้รับความนิยมในการผลิตวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ โดย วัคซีนที่ผลิตโดยเทคโนโลยีการใช้ไข่ไก่ฟัก วัคซีนที่ผลิตได้มีความปลอดภัยสูง มีคุณภาพ และมีประสิทธิภาพที่ดีเช่นเดียวกับการผลิตด้วยเทคโนโลยีอื่น และเป็นไปตามมาตรฐานองค์การอนามัยโลก อีกทั้งต้นทุนการผลิตต่ำและมีกระบวนการผลิตไม่ซับซ้อนมากนัก และยังพบว่ามีบริษัทอื่นในต่างประเทศใช้เทคโนโลยีนี้สำหรับการผลิตวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ด้วยเช่นกัน
ที่มา: gpo.or.th
Login to your member account
×